800.456.2255

Información Importante de Seguridad

Información Importante de Seguridad

No uses Tecfidera® (dimetilfumarato) si has tenido una reacción alérgica (como ronchas, urticaria, hinchazón de la cara, los labios, la boca o la lengua, o dificultad para respirar) a TECFIDERA o a alguno de sus ingredientes. Antes de tomar TECFIDERA y mientras recibas tratamiento con este medicamento, informa a tu médico cualquier recuento bajo de glóbulos blancos, infecciones o cualquier otra afección médica.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de TECFIDERA?

TECFIDERA puede causar efectos secundarios graves que incluyen:

  • Reacciones alérgicas.
  • Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), que es una infección cerebral rara que, por lo general, provoca la muerte o discapacidad grave.
  • Disminución en tu recuento de glóbulos blancos. Tu médico debe controlar tu recuento de glóbulos blancos antes de que tomes TECFIDERA y ocasionalmente durante el tratamiento.
  • Problemas del hígado. Tu médico debe realizar análisis de sangre para controlar la función del hígado antes de que comiences a tomar TECFIDERA y durante el tratamiento, si es necesario. Informa a tu médico de inmediato si tienes alguno de los síntomas de un problema del hígado durante el tratamiento, que incluyen:
    • cansancio intenso
    • pérdida del apetito
    • dolor en la parte derecha del estómago
    • orina de color oscuro o marrón (color té)
    • o coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos

Los efectos secundarios más frecuentes de TECFIDERA incluyen flushing o rojez y problemas estomacales. Estos pueden presentarse, especialmente, al inicio del tratamiento y podrían disminuir con el paso del tiempo. Tomar TECFIDERA con alimentos puede ayudar a reducir el flushing o rojez. Llama a tu médico si estos síntomas te causan molestias o no desaparecen. Consulta a tu médico si tomar aspirina antes de la administración de TECFIDERA puede reducir el flushing o rojez. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TECFIDERA. Llama a tu médico para solicitarle asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puedes informar los efectos secundarios a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) al 1-800-FDA-1088. Para obtener más información, ingresa a dailymed.nlm.nih.gov

Informa a tu médico si estás embarazada o planeas quedar embarazada, o si estás amamantando o planeas amamantar. Se desconoce si TECFIDERA puede dañar al bebé en gestación o si pasa a la leche materna. Además, informa a tu médico si tomas medicamentos de venta con o sin receta, vitaminas o suplementos a base de hierbas. Si tomas TECFIDERA en exceso, llama a tu médico o acude a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato.

Para obtener Información Importante de Seguridad adicional, consulta la Información de prescripción completa y la Información para el paciente.

Esta información no tiene el objetivo de sustituir la consulta con tu médico.

¿Qué es TECFIDERA?

TECFIDERA es un medicamento de venta con receta utilizado para tratar a personas con formas recurrentes de esclerosis múltiple. 

What is TECFIDERA® (dimethyl fumarate)?

  • TECFIDERA is a prescription medicine used to treat relapsing forms of multiple sclerosis (MS), to include clinically isolated syndrome, relapsing-remitting disease, and active secondary progressive disease, in adults

  • It is not known if TECFIDERA is safe and effective in children under 18 years of age

Important Safety Information

Who should not take TECFIDERA?

  • Do not use TECFIDERA if you have had an allergic reaction (such as welts, hives, swelling of the face, lips, mouth or tongue, or difficulty breathing) to TECFIDERA or any of its ingredients

Before taking and while you take TECFIDERA, tell your healthcare provider if you have or have had:

  • low white blood cell counts or an infection

  • any other medical conditions

Tell your healthcare provider if you are:

  • pregnant or plan to become pregnant. It is not known if TECFIDERA will harm your unborn baby. You and your doctor will have to decide if you should take TECFIDERA while you are pregnant or if you plan to become pregnant

  • breastfeeding or plan to breastfeed. It is not known if TECFIDERA passes into your breast milk. You and your healthcare provider should decide if you will take TECFIDERA or breastfeed

  • taking prescription or over-the-counter medicines, vitamins, or herbal supplements

What are the possible side effects of TECFIDERA?

TECFIDERA may cause serious side effects, including:

  • allergic reaction (such as welts, hives, swelling of the face, lips, mouth or tongue, or difficulty breathing)

  • PML a rare brain infection that usually leads to death or severe disability

  • decreases in your white blood cell count Your healthcare provider should do a blood test before you start treatment with TECFIDERA and while on therapy

  • liver problems. Your healthcare provider should do blood tests to check your liver function before you start taking TECFIDERA and during treatment if needed. Tell your healthcare provider right away if you get any of these symptoms of a liver problem during treatment

    • severe tiredness

    • loss of appetite

    • pain on the right side of your stomach

    • have dark or brown (tea color) urine

    • yellowing of your skin or the white part of your eyes

  • herpes zoster infections (shingles), including central nervous system infections

  • other serious infections

  • serious gastrointestinal problems, including bleeding, ulcers, blockage, and tears (perforation) of the stomach or intestines. Tell your healthcare provider right away if you have any of these symptoms during treatment:

    • stomach-area pain that does not go away

    • bright red or black stools (that look like tar)

    • severe vomiting

    • severe diarrhea

    • coughing up blood or blood clots

    • vomiting blood or your vomit looks like “coffee grounds”

The most common side effects of TECFIDERA include:

  • flushing, redness, itching, or rash

  • nausea, vomiting, diarrhea, stomach pain, or indigestion

  • Flushing and stomach problems are the most common reactions, especially at the start of therapy, and may decrease over time. Taking TECFIDERA with food may help reduce flushing. Call your healthcare provider if you have any of these symptoms and they bother you or do not go away. Ask your healthcare provider if taking aspirin before taking TECFIDERA may reduce flushing

These are not all the possible side effects of TECFIDERA. Call your healthcare provider for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088. For more information go to dailymed.nlm.nih.gov.

Please see full Prescribing Information, including Patient Information.

This information does not take the place of talking with your healthcare provider about your medical condition or your treatment.

ABOUT TECFIDERA Effectiveness Safety and Side Effects Before taking TECFIDERA Dosage
ALREADY ON TECFIDERA Managing Common Side Effects Tools For Your Journey TECFIDERA and Generics
FAQ
Terms of Use Privacy Policy Contact Us Site Map Unsubscribe Cookie Policy  

© 2024 Biogen. All rights reserved. 06/24 TEC-US-3858 V9

This site is intended for residents 18 years or older of the United States, Puerto Rico, and US territories.

All trademarks are the property of their respective owners.